摘 要：目的 评价在致畸敏感期（妊娠第 6~15天）阴道给予苦参凝胶对 SD孕鼠的母体毒性、胚胎!胎仔毒性和致畸性。方法将 100只孕鼠随机分为 4组分别为苦参凝胶高剂量组、中剂量组、低剂量组和对照组（空白凝胶），每组 25只。雌性 SD大鼠低、中、高剂量组在妊娠第 6~15天内分别阴道给予 0.5mL·kg-1·d-1、1mL·kg-1·d-1、2mL·kg-1·d-1苦参凝胶，对照组给予1mL·kg-·1 d-1空白凝胶（基质）。试验期间每天观察动物的一般情况和临床毒性表现；记录孕鼠的体质量、摄食量；在妊娠第 20天进行剖腹检查，摘取卵巢和子宫，观察黄体数、着床数、胚胎生存和死亡情况、生存胎仔的外观、体质量、骨骼及脏器发育等指标。结果 孕鼠及胚胎、胎仔发育的上述各观察指标未见明显异常，与对照组比较无显著性差异。结论 在本试验条件下，苦参凝胶未见明显的母体毒性与胚胎"胎仔发育毒性。

   关键词：苦参凝胶；SD大鼠；胚胎SD胎仔毒性；致畸性

   苦参具有清热燥湿、杀虫、利尿的功效，外治用于阴道炎。苦参凝胶是国内首个阴道用的卡波姆凝胶制剂，已在临床使用多年，其主要成分苦参总碱由苦参提炼而来。苦参凝胶具有抗菌消炎的作用，临床上广泛用于宫颈糜烂、赤白带下、滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。本研究根据国家食品药品监督管理总 局 （CFDA）《药 物 生 殖 毒 性 研 究技 术 指 导 原 则》（2006年 11月），并遵守国家食品药品监督管理总局《药物非临床研究质量管理规范》（局令第2号），采用0- 大鼠对苦参凝胶的胚胎!胎仔发育毒性进行评价，也为该药临床应用提供安全性依据。

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   本文摘自（中国中医药现代远程教育  张飞  葛新宇  顾性初  蔡金娜 王歆玮   金春慧  张杰）